上海2024年8月23日/美通社/ --近来，易浦润（上海）生物技能有限公司研制的取得国家药品监督管理局（NMPA）注册同意（国械注准）。该产品用于中、重度宫腔粘连患者进行宫腔镜宫腔粘连松解术后的宫腔放置，辅佐防备宫腔再粘连。产品注册临床为随机对照实验(RCT)，相比较于临床攻略引荐的惯例医治计划，该产品临床实验成果到达优效规划，系一款我国原研、国际创始的产品，可优效促进子宫内膜成长，防备宫腔粘连，维护女人生育力，重视全球女人健康，为临床供给全新更优的医治挑选。

  宫腔粘连(intrauterine adhesions，IUA)是因子宫内膜基底层损害引发的子宫肌壁彼此粘连，致使宫颈管、子宫腔部分或悉数阻塞。临床上可引起一系列月经量削减、闭经、不孕以及重复流产等症状，严重危害育龄女人的生殖生理健康。现在，IUA在我国的发病率居高不下，而且跟着宫腔手术的添加呈逐年增加趋势。文献报导，屡次人流、刮宫所造成的的IUA发生率高达25%～30%，渐渐的变成了月经量削减、继发不孕的根本原因[1]。宫腔镜下宫腔粘连松解术(transcervical resection of adhesions，TCRA)作为医治IUA的规范手术办法，可有用别离粘连安排，康复宫腔解剖学形状。据相关数据调研，该类型手术在我国每年高达160～180万台，但术后IUA复发率仍高达62.5%[2]，TCRA术后的患者妊娠成功率仅22.5%～33.3%[3-4]。多年来，TCRA 术后惯例选用多种辅佐医治办法，如子宫腔隔绝屏障资料、人工激素周期等疗法，但医治作用仍有必定局限性。

  佩朵®硅橡胶子宫药物支架体系是一款立异的药械组合产品，由非降解的医用级资料和雌激素组成。产品贴合子宫形状规划，置入后的资料可供给完好的物理隔绝，一起完成宫腔内靶向开释雌激素，直接作用于子宫内膜部位，在置入宫腔的60天内，经过公司特有的控释技能，继续开释雌激素，优效促进子宫内膜成长。

  佩朵®硅橡胶子宫药物支架体系的注册临床实验显现，相比较于攻略引荐的临床惯例医治计划，该产品临床实验成果到达优效规划，在术后60天内膜厚度较基线天的削减宫腔粘连有用率方面，实验组较对照组，两组间数据具有极显著性统计学不同，临床获益显着，临床实验成果到达优效规划。